智庫建議
對我國生物技術(shù)創(chuàng)新能力的評估
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摘要 7月30日,信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會(ITIF)發(fā)表《中國生物技術(shù)創(chuàng)新能力如何可持續?》報告要素配置改革,從多角度考察近年來我國生物技術(shù)創(chuàng)新實力領先水平。報告指出有所應,有跡象表明健康發展,我國生物技術(shù)正變得更加創(chuàng)新大型,我國在全球增值醫(yī)藥產(chǎn)量中的份額從2002年的約5.6%上升至2019年的24.2%深入;我國政府近期的政策強調(diào)國內(nèi)生物技術(shù)創(chuàng)新,新的國家戰(zhàn)略對于該行業(yè)的增長至關(guān)重要開展攻關合作;多種因素正在刺激增長製度保障,包括補貼、財政激勵逐步改善、科技園區(qū)意見征詢、初創(chuàng)企業(yè)孵化器、人才招聘計劃自動化裝置、公私合作伙伴關(guān)系以及加快藥品審查和加強知識產(chǎn)權(quán)保護的改革。文章認(rèn)為,我國在將科學(xué)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的能力方面仍然落后有很大提升空間,美國憑借其成熟的國家資金來源生態(tài)系統(tǒng)運行好、風(fēng)險投資啟動資金、制藥研發(fā)投資可能性更大、強大的知識產(chǎn)權(quán)和強大的商業(yè)化能力部署安排,仍然處于領(lǐng)先地位。文章建議技術,對于我國來說推廣開來,要成為全球生物技術(shù)超級大國,重要的是要發(fā)展一個全面的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)相對較高,并通過技術(shù)從研究到產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移等方式提高其商業(yè)化能力資源配置。 01、背景 美國仍然是世界生物技術(shù)領(lǐng)先者相關,新藥開發(fā)水平最高大力發展。美國生態(tài)系統(tǒng)十分完善,包括國家研究資金來源生產效率、風(fēng)險投資和私募股權(quán)初創(chuàng)企業(yè)資金產能提升、支持生命科學(xué)研發(fā)的大型制藥公司、強大的知識產(chǎn)權(quán)保護以及強大的商業(yè)化能力節點,這些都為國內(nèi)生物技術(shù)創(chuàng)新提供了全球獨一無二的環(huán)境通過活化。 自“十二五”規(guī)劃以來,中國政府已將其戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向激勵創(chuàng)新的特點,將生物技術(shù)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)并提供大量支持健康發展。2016年,中國推出“健康中國2030”戰(zhàn)略最為突出,以改善人口健康狀況落實落細,該戰(zhàn)略側(cè)重于醫(yī)療創(chuàng)新和改善藥品可及性。中國制定了全面的國家戰(zhàn)略高效化,以提高國內(nèi)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力製高點項目。該戰(zhàn)略包括補貼、財政激勵支撐能力、啟動創(chuàng)新療法的國家報銷資源優勢、建立高科技園區(qū)、初創(chuàng)企業(yè)孵化器和公私合作伙伴關(guān)系特征更加明顯、人才招聘計劃估算、加快藥品審查的改革以及加強知識產(chǎn)權(quán)保護以促進創(chuàng)新。中國為該行業(yè)設(shè)定幾個里程碑和目標(biāo)的可能性,例如通過新技術(shù)和新產(chǎn)品提高生物技術(shù)原創(chuàng)性不要畏懼、創(chuàng)建生物技術(shù)創(chuàng)新平臺以及加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化服務為一體。 近期有幾項指標(biāo)表明,中國國內(nèi)生物技術(shù)行業(yè)確實正在變得更加創(chuàng)新逐漸顯現。其中包括生物技術(shù)相關(guān)科學(xué)出版物的數(shù)量和質(zhì)量有所提高全會精神,美國食品藥品管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的新型中國藥物數(shù)量不斷增加,來自中國小型生物技術(shù)公司的對外許可交易增加拓展基地,特別是在腫瘤學(xué)領(lǐng)域集中展示,以及在中國進行的臨床試驗數(shù)量增加。 盡管中國最近取得了一些進展體系流動性,但將科學(xué)發(fā)現(xiàn)商業(yè)化為可上市產(chǎn)品(如新型療法)仍面臨挑戰(zhàn)探索創新。實現(xiàn)這一目標(biāo)需要的技能與產(chǎn)生科學(xué)創(chuàng)新不同。美國繼續(xù)在這一領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位實現了超越,利用其由國家資金來源新產品、風(fēng)險投資啟動資金、制藥研發(fā)投資相對開放、強大的知識產(chǎn)權(quán)保護和強大的商業(yè)化能力組成的復(fù)雜生態(tài)系統(tǒng)推進高水平。對于中國來說,要實現(xiàn)成為全球生物技術(shù)超級大國拓展應用,重要的是要發(fā)展一個全面的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)生產創效,并通過技術(shù)從研究到產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移等方式提高其商業(yè)化能力。 02管理、研究方法 ITIF主要依靠三種方法來評估中國的生物技術(shù)創(chuàng)新優化上下。首先,對“2023年歐盟工業(yè)研發(fā)投資記分牌”上列出的兩家源自中國的生物技術(shù)公司進行了深入的案例研究評估模樣。其次生產體系,ITIF對中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的全球?qū)<疫M行了訪談并與他們舉行了焦點小組圓桌會議。第三很重要,ITIF評估了全球生物技術(shù)創(chuàng)新數(shù)據(jù)技術節能,包括科學(xué)文章、專利和新型藥物應(yīng)用廣泛認同。 03國際要求、主要發(fā)現(xiàn) 中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 根據(jù)美國國家科學(xué)基金會(NSF)數(shù)據(jù),中國醫(yī)藥行業(yè)增加值的全球份額從2002年的約5.6%上升到2019年的24.2%鍛造。與此同時競爭激烈,美國和歐盟的全球份額則穩(wěn)步下降。中國生物科技公司正不斷拓展全球業(yè)務(wù)改善。中國排名前10的生物科技公司中有9家已在超15個國家建立了海外業(yè)務(wù)空白區,包括海外研發(fā)中心、辦事處和制造基地信息化。 新藥 2023年的一項研究發(fā)現(xiàn)形勢,2011年至2021年間實踐者,中國國內(nèi)藥品批準(zhǔn)數(shù)量有所增加。近年來約定管轄,中國一直致力于開發(fā)新型藥物管理,包括單克隆抗體和CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在癌癥免疫治療中顯示出良好的前景業務指導。一位行業(yè)專家解釋說,中國生物技術(shù)公司正在尖端治療模式和小分子藥物方面開展創(chuàng)新工作就此掀開,擁有創(chuàng)新藥物研發(fā)管線的公司數(shù)量正在增加長足發展。Citeline發(fā)現(xiàn),總部位于中國的制藥研發(fā)公司所占份額已從2017年的5% 增加到2024年的16%穩步前行。 對外授權(quán)交易 根據(jù)2023年11月麥肯錫《生物世紀(jì)》報告結構不合理,中國對外許可交易數(shù)量不斷增加,表明跨國公司對中國生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量的信心日益增強逐步改善。這一數(shù)字從2019年的15項增加一倍多意見征詢,達(dá)到2023年的33項。增幅最大的是腫瘤學(xué)領(lǐng)域大大提高,該領(lǐng)域?qū)ν庠S可交易從2019年的7項增加到2023年的27項的必然要求,增長了近四倍,占對外許可交易的最大份額取得了一定進展。 臨床試驗 多個方面來看完善好,中國已經(jīng)超越美國成為臨床開發(fā)基地。根據(jù)GlobalData Healthcare Consulting 2022年的一份報告積極參與,2017年至2021年期間活動上,中國的臨床試驗活動增加了一倍多,從2017年的2979項試驗增加到2021年的6497項試驗進一步推進,而美國在此期間僅增加了10%導向作用,從4557項試驗增加到5008項試驗。 科學(xué)出版物 中國機構(gòu)發(fā)表的高引用量出版物數(shù)量正在不斷增加應用的選擇。2012年十大行動,中國機構(gòu)發(fā)表了139篇生物技術(shù)論文,躋身高引用量出版物的前10%大幅增加。到2022年特性,這一數(shù)字將激增至671篇高引用量論文,增幅超過382%等特點。與此同時建言直達,其他國家的出版物數(shù)量相對穩(wěn)定或略有下降。在美國將進一步,這一數(shù)字從2012年的218篇下降到2022年的145篇充分發揮,下降了近34%發展成就。 專利 中國在將其科學(xué)出版物轉(zhuǎn)化為生物技術(shù)專利方面也取得了重大進展。從2013年到2023年重要方式,授予中國實體的生物技術(shù)PCT專利數(shù)量增長了720%以上開展面對面,從266件增加到1920件,超過了歐盟自2021年以來的年度數(shù)量非常重要。這代表著622%的增長進一步提升,但同期授予美國申請人的專利數(shù)量增長了67%。 從生物技術(shù)PCT專利的全球份額來看營造一處,中國份額將從2013年的4.8%增加15個百分點至2023年的19.8%改革創新。相比之下,美國的全球份額略有下降取得顯著成效,為1.8個百分點新模式,而歐盟的下降幅度更大,為9.5個百分點不容忽視。 風(fēng)險投資 根據(jù)NSF的數(shù)據(jù)組織了,中國籌集的生物技術(shù)風(fēng)險投資總額激增(以總部位于中國的公司籌集的風(fēng)險投資融資計算)。中國在全球生物技術(shù)風(fēng)險投資中所占的份額從2010年的3.5%增長到2020年的18.9%說服力。與此同時搶抓機遇,美國的份額從約68.6%下降到62.1%。歐洲(包括非歐盟國家)在同一時期的降幅更大新體系,從約24.9%降至14.5%進行培訓。 本文來源于國外智庫報告,不代表中咨智庫立場長效機製,供研究參考法治力量! | |||||
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